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LA NUOVA NORMATIVA DEI DISPOSITIVI MEDICI

LE ISCRIZIONI SONO CHIUSE!

Responsabile scientifico
Dott. Vincenzo Lolli

Modalità di Partecipazione
La partecipazione al Corso è gratuita.
E' richiesta l'iscrizione nell'apposita sezione del Calendario Eventi, al termine del quale l'utente riceverà una mail di conferma.
In prossimità dell'evento, verranno tramesse via mail tutte le informazioni utili per accedere al Corso (link al webinar, username e password, modalità di accesso).

E' richiesta la partecipazione per il 100% del tempo al fine di poter accedere al questionario ECM che sarà disponibile sulla nostra piattaforma per 72 ore dalla fine dell’evento.

NB: al fine di completare correttamente l'iscrizione, è richiesta la compilazione corretta di tutti i dati anagrafici in particolar modo di: Codice fiscale, CAP, indirizzo email, professione e stato occupazionale.

Quando
21/05/2021
dalle ore 14:00 alle ore 18:00

Codice Evento
211-322143

Obiettivi formativi
Linee guida - protocolli - procedure

Categorie accreditate
Farmacista (Farmacia ospedaliera, Farmacia territoriale)

Numero crediti  6
PROGRAMMA

14.00Introduzione
Alessia Lazzaro, Vincenzo Lolli
14.10Introduzione generale: il nuovo regolamento
Antonella Garna, Direttore Dipartimento Farmaceutico e Logistica ESTAR
14.30La sperimentazione clinica
Filomena Vecchione, Responsabile Area scientifica Dispositivi Medici SIFO
14.50La vigilanza sui dispositivi medici
Daniela Minella, Attività ispettive e di vigilanza sui dispositivi medici, Ministero della Salute
15.10Organismi notificati
Roberta Marcoaldi, Direttore dell'Organismo Notificato 0373 Istituto Superiore di Sanità
15.40Il nuovo regolamento europeo dei DM: innovazione e sicurezza terapeutica
Cecilia Giron, Ricercatore universitario/Professore aggregato di Farmacologia, Dipartimento di Scienze del Farmaco, Università di Padova
16.10Fabbricanti e operatori economici tra regole, concorrenza e mercato
Mauro Crosato, Avvocato
16.40Aspetti cogenti e regolamentari nella supply chain. Identificazione e rintracciabilità, vigilanza e sorveglianza del mercato
Riccardo Dainese, Amministratore unico Eumed srl
17.10Discussione e Tavola rotonda
Aspetti regolatori: opinioni a confronto
Moderatori: Alessia Lazzaro, Cecilia Giron
Discussant: Mauro Crosato, Riccardo Dainese, Antonella Garna, Roberta Marcoaldi, Daniela Minella, Filomena Vecchione

17.50Conclusioni

18.00Termine del corso
Test di verifica ECM e compilazione del modulo della qualità percepita

E' stato concesso il Patrocinio della SIFO - Società Italiana di Farmacia Ospedaliera e dei Servizi Farmaceutici delle Aziende Sanitarie

In prossimità dell'entrata in vigore della nuova normativa europea sui dispositivi medici, risultano ancora poco noti molti aspetti relativi alla parte regolatoria come, ad esempio, quanto riguarda la classificazione, la tracciabilità e la valutazione della conformità.
Cosa si deve chiedere di nuovo nella documentazione tecnica in sede di gara, oppure cosa cambia per gli operatori sanitari in ambito di dispositivo vigilanza, anche rispetto alle nuove definizioni di incidente e in ambito di sperimentazione clinica?
Con l'intervento dei colleghi e di consulenti esperti si cercherà di illustrare la nuova regolamentazione e di rispondere alle domande.

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